<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vestnikuriu</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Северо-Кавказский юридический вестник</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>North Caucasus Legal Vestnik</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2074-7306</issn><issn pub-type="epub">2687-0304</issn><publisher><publisher-name>Южно-Российский институт управления РАНХиГС</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.22394/2074-7306-2024-1-4-53-61</article-id><article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">TNTMGL</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vestnikuriu-133</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ПРОБЛЕМЫ ТЕОРИИ И ИСТОРИИ ПРАВА И ГОСУДАРСТВА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PROBLEMS OF THEORY AND HISTORY OF LAW AND THE STATE</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Биополитика и формирование правового механизма   регулирования отношений в сфере генной терапии   и процедуры редактирования генома человека:   социально-этические и теоретико-правовые проблемы</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Biopolitics and the formation of a legal mechanism for regulating relations   in the field of gene therapy and human genome editing procedures:   socio-ethical and theoretical legal problems</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1917-900X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Леусенко</surname><given-names>Д. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Leusenko</surname><given-names>D. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дмитрий Александрович Леусенко - кандидат философских наук, доцент кафедры политологии и этнополитики</p><p>Ростов-на-Дону</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitriy A. Leusenko -  Cand. Sci. (Philos.), Associate Professor of the Department of Political Science and Ethnopolitics</p><p>Rostov-on-Don</p></bio><email xlink:type="simple">ld08@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Иванченко</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ivanchenko</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Андрей Викторович Иванченко – старший преподаватель кафедры философии с курсом биоэтики и духовных основ медицинской деятельности</p><p>Ростов-на-Дону</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Andrey V. Ivanchenko -  Senior lecturer of the Department of Philosophy with a course on bioethics and spiritual foundations of medical activity</p><p>Rostov-on-Don</p></bio><email xlink:type="simple">admin@blek-medical.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Южно-Российский институт управления – филиал Российской академии народного хозяйства  и государственной службы при Президенте РФ<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">South-Russian Institute of Management of Russian Presidential Academy of National Economy  and Public Administration<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Ростовский государственный медицинский университет<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Rostov State Medical University<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>18</day><month>11</month><year>2025</year></pub-date><volume>0</volume><issue>4</issue><fpage>53</fpage><lpage>61</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Леусенко Д.А., Иванченко А.В., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Леусенко Д.А., Иванченко А.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Leusenko D.A., Ivanchenko A.V.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://vestnik-uriu.ranepa.ru/jour/article/view/133">https://vestnik-uriu.ranepa.ru/jour/article/view/133</self-uri><abstract><p>В статье исследуются социально-этические и юридико-правовые векторы формирования средств правового регулирования, возникающих в связи с использованием  препаратов генной терапии и процедурой экспериментального редактирования генома  человека. Один из наиболее важных факторов развития правового механизма регулирования в сфере генетических технологий связан не только с необходимостью защиты конституционных прав человека на жизнь, здоровье, безопасность, неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну, но и с наличием потенциальных угроз для общества в целом. Большое внимание в статье уделяется взаимосвязи между содержанием социально-этических проблем и структурой постепенно формирующейся в РФ, США и в европейских странах правовой парадигмы в области биополитики. Экспликация подобной взаимосвязи, определение векторов развития этой парадигмы требует рассмотрения как способа генной модификации ДНК, так и средств генной терапии, а также возникающих после использования генных технологий социальных и этических проблем. Действие технологии CRISPR  основано на использовании генетических механизмов, ее применение может привести  к необратимым последствиям, исчезновению видов флоры и фауны. Особенности формирования правового механизма регулирования отношений в сфере генетических технологий обусловлены тем, что эти проблемы не осознаны. Становление правовых отношений возникает из уже сложившихся общественных отношений. В силу специфики объекта регулирования правовых отношений необходима процедура экспертного и общественного обсуждения. Однако она затруднена в условиях существующей экономической модели, деятельности  коммерческих организаций и лоббирования их интересов. </p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The article examines the socio-ethical and legal vectors of the formation of legal regulation tools arising in connection with the use of gene therapy drugs and the procedure of experimental editing of the human genome. One of the most important factors in the development of  the legal mechanism of regulation in the field of genetic technologies is associated not only with  the need to protect the constitutional human rights to life, health, safety, privacy, personal and  family secrets, but also with the presence of potential threats to society as a whole. Much attention is paid in the article to the relationship between the content of socio-ethical problems and the structure of the legal paradigm in the field of biopolitics, which is gradually forming in the Russian  Federation, the USA and European countries. The explication of such a relationship, the definition of vectors for the development of this paradigm requires consideration of both the method of  genetic modification of DNA and the means of gene therapy, as well as social and ethical problems arising after the use of gene technologies. The effect of CRISPR technology is based on the use of genetic mechanisms, its application can lead to irreversible consequences, the extinction of species of flora and fauna. The peculiarities of the formation of a legal mechanism for regulating relations in the field of genetic technologies are due to the fact that these problems are not realized.  The formation of legal relations arises from already established social relations. Due to the specifics of the object of regulation of legal relations, a procedure of expert and public discussion is necessary. However, it is difficult in the context of the existing economic model, the activities of commercial organizations and lobbying for their interests. </p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>биополитика</kwd><kwd>средства правового регулирования</kwd><kwd>правовой механизм</kwd><kwd>генетические технологии</kwd><kwd>генная терапия</kwd><kwd>редактирование генома человека</kwd><kwd>технология  CRISPR</kwd><kwd>социальная среда</kwd><kwd>зародышевая линия</kwd><kwd>родовая человеческая сущность</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>biopolitics</kwd><kwd>means of legal regulation</kwd><kwd>legal mechanism</kwd><kwd>genetic technologies</kwd><kwd>gene   therapy</kwd><kwd>editing of the human genome</kwd><kwd>CRISPR technology</kwd><kwd>social environment</kwd><kwd>germ line</kwd><kwd>generic  human essence</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Генная инженерия. Составитель: проф. М.Р. Шарипова [Электронный ресурс]. URL: https://kpfu.ru/staff_files/F_390463524/SharipovaMR_Gennaya_inzheneriya_Lekciya10.pdf</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Genetic engineering. Compiled by Prof. M.R. Sharipova [Electronic resource]. Available from: https://kpfu.ru/staff_files/F_390463524/SharipovaMR_Gennaya_inzheneriya_Lekciya10.pdf (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lemke T. From State Biology to the Government of Life: Historical Dimensions and Contemporary Perspectives of ‘Biopolitics // Journal of Classical Sociology. 2010. № 10. P. 421–438.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lemke T. From State Biology to the Government of Life: Historical Dimensions and Contemporary Perspectives of ‘Biopolitics. Journal of Classical Sociology. 2010;(10):421–438.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Masters R. D. The Nature of Politics. New Haven, CT: Yale University Press, 1989. 298 p.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Masters R. D. The Nature of Politics. New Haven, CT: Yale University Press, 1989. 298 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Liesen L. T., Walsh M. B. The Evolution of the Meaning of “Biopolitics” // APSA 2011 Annual Meeting Paper, Aug 2011.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Liesen L. T., Walsh M. B. The Evolution of the Meaning of “Biopolitics”. APSA 2011 Annual Meeting Paper, Aug 2011.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wijesinghe P. Human Rights Violations by Multinational Corporations: Nestle as the Culprit // SSRN Electronic Journal, 2018, January. 11 p.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wijesinghe P. Human Rights Violations by Multinational Corporations: Nestle as the Culprit. SSRN Electronic Journal. 2018, January. 11 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Szybalska E. H., Szybalski W. Genetics of human cess line. IV. DNA-mediated heritable transformation of a biochemical trait // Proc. Natl. Acad. Sci USA. 1962. Vol. 48: P. 2026–2034.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Szybalska E. H., Szybalski W. Genetics of human cess line. IV. DNA-mediated heritable transformation of a biochemical trait // Proc. Natl. Acad. Sci USA. 1962. Vol. 48: P. 2026—2034</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Goswami R., Subramanian G., Silayeva L. et al. Gene therapy leaves a vicious cycle // Front. Oncol. 2019. Vol. 9.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Goswami R., Subramanian G., Silayeva L. et al. Gene therapy leaves a vicious cycle. Front. Oncol. 2019;(9).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Безбородова О. А., Немцова Е. Р., Якубовская Р. И. Генная терапия – новое направление в медицине // Онкология. 2016. № 2. С. 64–72.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bezborodova O. A., Nemtsova E. R., Yakubovskaya R. I. Gene therapy – a new direction in medicine. Oncology. 2016;(2):64–72. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Якобсен Р. Ширшова Л. Генетический привод: технология, которую боится ее создатель [Электронный ресурс] // Электронный журнал «НОЖ». URL: https://knife.media/gene-drive/?ysclid=m2ks17qav8674865574</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Jacobsen R., Shirshova L. Genetic drive: a technology that its creator is afraid of [Electronic resource]. The KNIFE electronic magazine. Available from: https://knife.media/gene-drive/?ysclid=m2ks17qav8674865574. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Косилкин С.В. Принципы международно-правового регулирования генетических исследований и законодательство Российской Федерации // Lex Genetica. 2023. № 2. С. 34–52.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kosilkin S.V. Principles of international legal regulation of genetic research and legislation of  the Russian Federation. Lex Genetica, 2023;(2):34-52. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
